Eiropas Savienība - norvēģu - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - zoledronsyre monohydrat - frakturer, bein - legemidler til behandling av bein sykdommer - forebygging av skjelettrelaterte hendelser (patologiske frakturer, spinalkompresjon, stråling eller operasjon til bein eller tumorinducert hyperkalsemi) hos voksne pasienter med avanserte maligniteter som involverer bein. behandling av voksne pasienter med tumor-indusert hyperkalsemi.

Eiropas Savienība - norvēģu - EMA (European Medicines Agency)

phoenix labs unlimited company - zoledronic syre, zoledronic syre monohydrat - cancer; fractures, bone - legemidler til behandling av bein sykdommer - forebygging av skjelett-relaterte hendelser (patologiske frakturer, spinal-komprimering, stråling eller kirurgi til bein, eller tumor-indusert hyperkalsemi) hos pasienter med avansert malignitet involverer bein;behandling av tumor-indusert hyperkalsemi (tih);forebygging av skjelett-relaterte hendelser (patologiske frakturer, spinal-komprimering, stråling eller kirurgi til bein, eller tumor-indusert hyperkalsemi) hos pasienter med avansert malignitet involverer bein;behandling av tumor-indusert hyperkalsemi (tih);forebygging av skjelett-relaterte hendelser (patologiske frakturer, spinal-komprimering, stråling eller kirurgi til bein, eller tumor-indusert hyperkalsemi) hos voksne pasienter med avansert malignitet involverer bein;behandling av voksne pasienter med tumor-indusert hyperkalsemi (tih).

Eiropas Savienība - norvēģu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - zoledronsyre monohydrat - hyperkalsemi - legemidler til behandling av bein sykdommer - 4 mg / 5 ml og 4 mg / 100 ml:forebygging av skjelett-relaterte hendelser (patologiske frakturer, spinal-komprimering, stråling eller kirurgi til bein, eller tumor-indusert hyperkalsemi) hos voksne pasienter med avansert malignitet involverer bein. behandling av voksne pasienter med tumor-indusert hyperkalsemi (tih). 5 mg / 100 ml:behandling av osteoporose:i post-menopausal kvinner;menn;økt risiko for brudd, inkludert de med en ny lav-traumer hoftebrudd. behandling av osteoporose forbundet med langvarig systemisk glukokortikoid terapi:i post-menopausal kvinner;menn;økt risiko for brudd. behandling av pagets sykdom i beinet i voksne.

Eiropas Savienība - norvēģu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, amlodipin, hydrochlorothiazide - hypertensjon - sirkulasjonssystem - rasitrio er indisert for behandling av essensielle som erstatning terapi i voksen pasienter med blodtrykk er tilstrekkelig kontrollert på en kombinasjon av aliskiren, amlodipine og hydroklortiazid gitt samtidig på samme dose nivå som kombinasjonen.

Eiropas Savienība - norvēģu - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - myocardial infarction; acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; stroke - antithrombotic agents - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. voksne pasienter som lider av akutt koronar syndrom:ikke-st-segment elevasjon akutt koronar syndrom (ustabil angina eller non-q-bølge myocardial infarction), inkludert pasienter som gjennomgår en stent plassering etter perkutan koronar intervensjon, i kombinasjon med acetylsalisylsyre (asa). st-segment elevasjon akutte myocardial infarction, i kombinasjon med asa i medisinsk behandlede pasienter kvalifisert for trombolytisk behandling. forebygging av atherothrombotic og tromboemboliske hendelser i atrial fibrillationin voksne pasienter med atrieflimmer som har minst en risikofaktor for vaskulære hendelser, er ikke egnet for behandling med vitamin k-antagonister (vka) og som har en lav risiko for blødning, clopidogrel er indisert i kombinasjon med asa for forebygging av atherothrombotic og tromboemboliske hendelser, inkludert hjerneslag.

Eiropas Savienība - norvēģu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunsuppressive - revmatoid artritt enbrel i kombinasjon med metotreksat er angitt for behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt hos voksne når responsen på sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler, inkludert metotreksat (med mindre kontraindisert), har vært utilstrekkelig. enbrel kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende. enbrel er også indisert ved behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med metotreksat. enbrel, alene eller i kombinasjon med metotreksat, har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen-og å forbedre fysisk funksjon. juvenil idiopatisk artritt behandling av polyartritt (revmatoid faktor-positive eller negative) og utvidet oligoarthritis barn og ungdom fra fylte to år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, metotreksat. behandling av psoriasis artritt hos ungdom fra fylte 12 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, metotreksat. behandling av enthesitis-relaterte leddgikt i ungdom fra fylte 12 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, konvensjonell terapi. enbrel har ikke blitt studert hos barn i alderen mindre enn to år. psoriasis artritt behandling av aktiv og progressiv psoriasisartritt hos voksne når responsen på tidligere sykdomsmodifiserende antirevmatiske medikamentell behandling ikke har vært tilstrekkelig. enbrel har vist å forbedre fysisk funksjon hos pasienter med psoriasisartritt, og for å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved røntgen hos pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen. axial spondyloarthritis bekhterevs sykdom (as) behandling av voksne med alvorlig aktiv bekhterevs sykdom som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi. ikke-røntgenologisk aksial spondyloarthritis behandling av voksne med alvorlig ikke-røntgenologisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betennelse som indikert av forhøyet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans imaging (mri) bevis, som har hatt utilstrekkelig respons til ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (nsaids). plaque psoriasis behandling av voksne med moderat til alvorlig plakkpsoriasis, som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemisk terapi, inkludert ciclosporin, metotreksat eller psoralen og uv-lys (puva). paediatric plaque psoriasis behandling av kronisk alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom fra fylte seks år som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies.

Eiropas Savienība - norvēģu - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group limited  - retigabin - epilepsi - antiepileptics, - trobalt angis som tilleggsbehandling behandling av stoff-resistent delvis-utbruddet anfall med eller uten sekundær generalisering hos pasienter 18 år eller eldre med epilepsi, der andre aktuelle rusmiddelkombinasjoner har vist seg utilstrekkelig eller er ikke tolerert.

Eiropas Savienība - norvēģu - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunsuppressive - revmatoid arthritisbenepali i kombinasjon med metotreksat er angitt for behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt hos voksne når responsen på sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler, inkludert metotreksat (med mindre kontraindisert), har vært utilstrekkelig. benepali kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende. benepali er også indisert ved behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med metotreksat. benepali, alene eller i kombinasjon med metotreksat, har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen-og å forbedre fysisk funksjon. juvenil idiopatisk arthritistreatment av polyartritt (revmatoid faktor er positive eller negative) og utvidet oligoarthritis barn og ungdom fra fylte 2 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerant av, metotreksat. behandling av psoriasis artritt hos ungdom fra fylte 12 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, metotreksat. behandling av enthesitis-relaterte leddgikt i ungdom fra fylte 12 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, konvensjonell terapi. etanercept har ikke blitt studert hos barn i alderen mindre enn 2 år. psoriasis arthritistreatment av aktiv og progressiv psoriasisartritt hos voksne når responsen på tidligere sykdomsmodifiserende antirevmatiske medikamentell behandling ikke har vært tilstrekkelig. etanercept har vist å forbedre fysisk funksjon hos pasienter med psoriasisartritt, og for å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved røntgen hos pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment av voksne med alvorlig aktiv bekhterevs sykdom som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi. ikke-røntgenologisk aksial spondyloarthritistreatment av voksne med alvorlig ikke-røntgenologisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betennelse som indikert av forhøyet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans imaging (mri) bevis, som har hatt utilstrekkelig respons til ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (nsaids). plakk psoriasistreatment av voksne med moderat til alvorlig plakkpsoriasis, som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemisk terapi, inkludert ciclosporin, metotreksat eller psoralen og uv-lys (puva). paediatric plakk psoriasistreatment av kronisk alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom fra fylte 6 år som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies.

Eiropas Savienība - norvēģu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, hydrochlorothiazide - hypertensjon - agenter som virker på renin-angiotensinsystemet - behandling av essensiell hypertensjon hos voksne. riprazo hct er indisert hos pasienter hvor blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert på aliskiren eller hydrochlorothiazide brukes alene. rirpozo hct er angitt som erstatning terapi hos pasienter som er tilfredsstillende kontrollert med aliskiren og hydroklortiazid, gitt samtidig, på samme dose nivå som i kombinasjon.

Eiropas Savienība - norvēģu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, hydrochlorothiazide - hypertensjon - agenter som virker på renin-angiotensinsystemet - behandling av essensiell hypertensjon hos voksne. sprimeo hct er indisert hos pasienter hvor blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert på aliskiren eller hydrochlorothiazide brukes alene. sprimeo hct er angitt som erstatning terapi hos pasienter som er tilfredsstillende kontrollert med aliskiren og hydroklortiazid, gitt samtidig, på samme dose nivå som i kombinasjon.